Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tirzepatid için önemli bir gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Mounjaro adıyla kullanılan tirzepatidi, kardiyovasküler açıdan yüksek risk taşıyan tip 2 diyabetli yetişkinlerde majör kardiyovasküler olayların riskini azaltmak amacıyla onayladı.
Tirzepatidin kullanım alanına ilişkin yeni gelişme, SURPASS-CVOT çalışmasının sonuçlarının ardından geldi. New England Journal of Medicine'de yayımlanan çalışmada, tip 2 diyabet ve aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı bulunan 13 bin 299 kişi değerlendirildi. Araştırmada tirzepatid, dulaglutid ile doğrudan karşılaştırıldı.
Çalışmanın temel sonlanım noktası; kardiyovasküler nedenlere bağlı ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi ve ölümcül olmayan inmenin birlikte değerlendirildiği MACE olarak belirlendi.
Araştırmada primer sonlanım noktası tirzepatid grubundaki hastaların yüzde 12,2'sinde, dulaglutid grubundaki hastaların ise yüzde 13,1'inde görüldü. Hesaplanan hazard oranı 0,92 olurken, çalışma tirzepatidin dulaglutide kıyasla kardiyovasküler sonuçlar bakımından en azından daha kötü olmadığını (non-inferior) gösterdi. Üstünlük testi ise istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı.
FDA'nın 28 Ağustos 2026 tarihli onayıyla birlikte tirzepatidin Mounjaro markasıyla kullanım alanı, yüksek kardiyovasküler risk taşıyan tip 2 diyabetli yetişkinlerde majör kardiyovasküler olay riskinin azaltılmasını da kapsayacak şekilde genişletildi.
Tirzepatid, GIP ve GLP-1 reseptörlerini hedefleyen çift etkili bir ilaç olarak biliniyor. Tedavinin kan şekeri kontrolü ve kilo üzerindeki etkilerinin yanı sıra, yeni kardiyovasküler endikasyonla birlikte kalp-damar sağlığı da tedavi hedeflerinin önemli bir parçası haline geliyor.
Bu gelişme, özellikle tip 2 diyabet ile kardiyovasküler hastalık riskinin bir arada bulunduğu hastalarda tedavi yaklaşımının yalnızca HbA1c ve vücut ağırlığı üzerinden değerlendirilmemesi gerektiğine dikkat çekiyor.
SURPASS-CVOT kapsamında hastalar yaklaşık 36 ay boyunca takip edildi. Çalışmada tirzepatid grubunda HbA1c ve vücut ağırlığındaki düşüşün dulaglutide kıyasla daha fazla olduğu bildirildi. Bununla birlikte, çalışmanın temel sonucu kardiyovasküler olaylar açısından tirzepatidin dulaglutide karşı non-inferior olduğuydu.
Uzmanlar açısından dikkat çeken nokta ise diyabet tedavisinde hedeflerin giderek daha kapsamlı şekilde ele alınması. Kan şekeri kontrolü ve kilo yönetiminin yanında, hastanın mevcut kardiyovasküler riski ve uzun vadeli sağlık sonuçlarının da tedavi seçiminde dikkate alınması önem taşıyor.
Tirzepatid reçeteli bir ilaçtır ve herkes için uygun bir tedavi seçeneği değildir. Kullanım kararı; kişinin diyabet durumu, kardiyovasküler riskleri, mevcut hastalıkları, kullandığı diğer ilaçlar ve olası yan etkiler değerlendirilerek hekim tarafından verilmelidir.
Yeni FDA endikasyonu, tirzepatidin özellikle yüksek kardiyovasküler risk taşıyan tip 2 diyabetli yetişkinlerde kullanımında önemli bir gelişme olarak öne çıkıyor.
Yorumlar